Procedimiento de control de proceso para procesadores mamográficos

ELEMENTOS NECESARIOS
  • Sensitómetro con 21 pasos de densidad.
  • Densitómetro.
  • Termómetro (que no sea de mercurio) con una precisión de ± 0,30 ºC (± 0,50 °F).
  • Caja nueva de película de 18 x 24 cm, la misma que la utilizada para mamografía.
  • Gráficos de control como, por ejemplo, el gráfico de control de procesamiento de mamografías (inglés) (N.º cat. 1801398, número de publicación M7-173).
ESTABLECIMIENTO DE PRINCIPIOS BÁSICOS
  1. Asegúrese de que:
    • el procesador está completamente limpio y funciona con normalidad
    • el procesador está lleno de productos químicos limpios mezclados correctamente
    • se ha agregado la cantidad adecuada de iniciador del revelador
    • las tasas de refuerzo y la temperatura del revelador son adecuadas.

     

  2. Deje a un lado una caja sin utilizar de la película de 18 x 24 cm empleada para mamografía. Utilícela como película de "control de calidad" y anote el número de emulsión completo en el gráfico de control.

     

  3. Configure el sensitómetro para la precisión espectral adecuada de la película (verde) y para la película de emulsión única.

     

  4. Durante cinco (5) días consecutivos, exponga una cuña sensitométrica utilizando la película de la caja de "control de calidad" y procésela inmediatamente. Tenga en cuenta que:
    1. el procesador debe estar a la temperatura correcta
    2. la sonda del termómetro debe estar colocado siempre en la misma zona en el lado sin tracción del depósito del revelador del procesador
    3. la película de emulsión única se debe introducir en el sensitómetro de modo que la cara con la emulsión se oriente hacia la fuente de exposición de luz
    4. la cuña sensitométrica se debe insertar siempre en el procesador de forma que el extremo menos expuesto se introduzca en primer lugar.

     

  5. El quinto día, utilice el densitómetro para leer los 21 pasos de densidad de cada película procesada. NOTA: realice la lectura en la mitad de cada paso.

     

  6. Calcule el valor medio de los 21 pasos para los cinco días.

     

DETERMINACIÓN DE LA DENSIDAD MEDIA (MD) 
  1. Determine qué paso presenta la densidad media más cercana a 1,20. Utilice este paso como el paso de densidad media (MD) para el resto de mediciones de la densidad media y registre el número de paso en el gráfico.

     

  2. Escriba el valor medio de la densidad media en la línea central.
DETERMINACIÓN DE LA DIFERENCIA DE DENSIDAD (DD) 
  1. Seleccione el paso cuya densidad media más se aproxime a 2,20.

     

  2. Seleccione el paso cuya densidad media se aproxime más a 0,45 por encima de este valor.

     

  3. Reste al valor de la densidad, seleccionado en el punto 2, el valor de la densidad establecido en el punto 1. El valor resultante constituye la diferencia de densidad (DD).

     

  4. Utilice estos dos pasos para futuras mediciones de la diferencia de densidad y anote el número de los pasos en el gráfico. Escriba el valor medio de la diferencia de densidad en la línea central.
DETERMINACIÓN DE BASE Y VELO 
  1. El promedio de los cinco días del paso menos expuesto (generalmente el primer paso) determina el valor de base y velo de la película. (Se puede utilizar cualquier zona limpia de la película para determinar la base y el velo).

     

  2. Escriba el valor medio de la base y el velo en la línea central.
TEMPERATURA DEL REVELADOR
  1. En la línea central, escriba la temperatura del revelador recomendada por el fabricante de la película según:
  • tipo de película
  • revelador (productos químicos)
  • procesador
  • tiempo de inmersión del revelador.
ESTABLECIMIENTO DE LOS LÍMITES OPERATIVOS
  1. Los límites operativos preferidos de la densidad media y de la diferencia de densidad para mamografía son ± 0,10. Los límites máximos exteriores son ± 0,15.
  2. Suma 0,10 y 0,15 a los valores de la densidad media y de la diferencia de densidad de la línea central y escriba el límite óptimo y el límite máximo superior en el gráfico de control.
  3. Reste 0,10 y 0,15 a los valores de la densidad media y de la diferencia de densidad de la línea central y escriba el límite óptimo y el límite máximo inferior en el gráfico de control.
  4. Sume 0,03 al valor de base y velo de la línea central y escriba el límite superior en el gráfico de control. (No hay límite inferior para la base y velo).
CONTROL DE CALIDAD DIARIO DEL PROCESADOR
  1. Exponga y procese una cuña sensitométrica todas las mañanas en que se vayan a procesar películas para mamografía.

     

  2. Utilice el densitómetro para leer los valores de la densidad media, la diferencia de densidad y la base y velo, utilizando para ello los mismos pasos anotados en el gráfico de control.

     

  3. Señale los valores de la densidad media, la diferencia de densidad, la base y el velo y los valores de temperatura medidos en el gráfico de control.

     

  4. Evalúe los resultados y realice los ajustes necesarios antes de procesar cualquier película.
EVALUACIÓN DEL GRÁFICO DE CONTROL 
  1. Los puntos señalados en el gráfico de control para la densidad media (MD) y la diferencia de densidad (DD) que se encuentren dentro de los límites de control de ± 0,10 se deben considerar variaciones normales del procesamiento.

     

  2. Si en el gráfico de control hay algún valor de la densidad media o de la diferencia de densidad situado entre ± 0,10 y ± 0,15, exponga y procese otra cuña sensitométrica para comparar los resultados. Se podrán procesar películas para mamografía. El procesador debe ser supervisado en todo momento para garantizar que no se sobrepasen los límites exteriores.

     

  3. Si en el gráfico de control hay algún punto de la densidad media o de la diferencia de densidad que alcance o supere el valor ± 0,15, exponga y procese otra cuña sensitométrica para comparar los resultados. Si se obtienen los mismos resultados, no se deberán procesar películas para mamografía hasta que se determine y se corrija la causa. Señale los resultados obtenidos una vez que el proceso se encuentre de nuevo "bajo control". Anote las acciones que ha llevado a cabo en la sección de comentarios del gráfico de control.

     

  4. Los puntos de base y velo que se encuentre por debajo de 0,03 se consideran variaciones normales del proceso; los que se sitúen por encima de + 0,03 requieren análisis inmediato.

     

  5. La temperatura del revelador debe mantenerse lo más cerca posible a la temperatura recomendada por el fabricante de la película; no debe variar más de ± 0,30 °C (± 0,50 °F).

     

  6. Existe una tendencia si varios puntos consecutivos (tres o más) muestran una progresión constante ascendente o descendente. Una tendencia puede representar un cambio que está teniendo lugar lentamente y de forma visible con respecto al tiempo. Supervise el procesador muy de cerca.

     

  7. Las tendencias o fluctuaciones grandes han de ser anotadas y evaluadas. Si fuese necesario, han de tomarse las medidas pertinentes.

     

  8. Se debe utilizar la sección de comentarios del gráfico de control para anotar la causa de las fluctuaciones como, por ejemplo, el mantenimiento preventivo de rutina, los productos químicos limpios o el iniciador del revelador añadidos, etc. 
COMENTARIOS FINALES

Se recomienda mantener un registro de mantenimiento de cada procesador con el fin de reflejar todos los servicios efectuados en la unidad. Este registro se puede utilizar para relacionar el servicio del procesador con su rendimiento. Se debe comprobar periódicamente la calibración del sensitómetro, densitómetro y termómetro de acuerdo con las recomendaciones del fabricante, si existen. El gráfico de control de procesamiento mamográfico se puede utilizar de diversas formas para controlar el rendimiento del procesador. Por ejemplo, se puede usar un gráfico nuevo cada mes o trazar la información de forma continua y comenzar un nuevo gráfico cada 31 días.